Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

FULC Fulcrum

Fulcrum Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de pequenas moléculas para doenças raras geneticamente definidas. Seu candidato a produto, Pociredir, é uma pequena molécula oral projetada para induzir hemoglobina fetal (HbF) e está em desenvolvimento clínico para doen…

Ativos registrados: pociredir

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de FULC, incluindo os decididos recentemente.

fevereiro de 2030

fev. 2030

4 de fev. de 2030

em 1237 dias

FULCFulcrum

pociredir: estudo de Fase 2 NCT07401823 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de FULC, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Notável

12 de jan. de 2026

13:18

FULCFulcrum

FULC: Atualização dos dados da coorte de pociredir 20 mg prevista para o 1T 2026

A Fulcrum anunciou que os resultados atualizados da coorte de 20 mg do ensaio clínico de Fase 1b PIONEER serão divulgados no 1T 2026. A empresa também planeja uma reunião de Fim de Fase 2 com a FDA no 1S 2026 e o início do próximo estudo no 2S 2026.

Apresentação em congressoSEC 8-K

Nível de decisão

8 de dez. de 2025

11:32

FULCFulcrum

FULC: Coorte de 20 mg de Pociredir demonstra aumento de 9,9% de HbF na Semana 6 no ensaio PIONEER SCD

Fulcrum relatou resultados iniciais da Fase 1b PIONEER para a coorte de 20 mg de pociredir na doença falciforme, demonstrando uma clara resposta à dose com aumento médio absoluto de HbF de 9,9% na Semana 6 versus 5,6% na coorte de 12 mg. 58% dos pacientes alcançaram HbF ≥20% na Semana 6, e indução de HbF >3,75 vezes foi observada na Semana 12. Pociredir permaneceu geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro2 atualizações