Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

SABS SAB Bio

SAB Biotherapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de imunoglobulina G humana (hIgG) multiespecífica e de alta potência para tratar e prevenir distúrbios imunológicos e autoimunes. O principal candidato a produto da empresa, SAB-142, tem como alvo o Diabetes Tipo 1 (DT1) …

Ativos registrados: SAB-142

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de SABS, incluindo os decididos recentemente.

novembro de 2027

nov. 2027

~ nov. 2027

SABSSAB Bio

SAB-142: estudo de Fase 2 NCT07187531 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

março de 2029

mar. 2029

1 de mar. de 2029

em 852 dias

SABSSAB Bio

SAB-142: estudo de Fase 3 NCT07670650 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de SABS, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisãoRelevanteNotávelMenor

13 de out. de 2026

12:36

SABSSAB Bio

SAB Biotherapeutics Recebe da FDA Fast Track para SAB-142 na Fase 3 de DT1

A FDA concedeu a designação Fast Track ao SAB-142 para diabetes tipo 1 novo na Fase 3, reconhecendo seu potencial para atender a uma necessidade médica não atendida. Esta designação visa facilitar o desenvolvimento e agilizar a revisão. O ensaio registracional de Fase 2b SAFEGUARD está em andamento, com conclusão da inscrição esperada no T4 de 2026 e dados principais no 2S de 2027.

Designação da FDASEC 8-K