Perfil do ativo

remlifanserin · Acadia (ACAD)

Indicação: alucinações e delírios associados à psicose na doença de Alzheimer
Também conhecido como: ACP-204

Empresa

Acadia Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada em transformar promessas científicas em soluções que fazem a diferença para comunidades com doenças neurológicas e raras mal atendidas em todo o mundo. Possui duas franquias principais em doenças…

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No calendário

set. 2026

~ set. 2026

ACADAcadia

Acadia recebe Fast Track da FDA para remlifanserin na psicose da Alzheimer

Resultados de ensaioSEC 8-KApenas o mês

jan. 2028

~ jan. 2028

ACADAcadia

remlifanserin: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06159673 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

fev. 2028

~ fev. 2028

ACADAcadia

remlifanserin: estudo de Fase 2 NCT07029581 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

fev. 2029

~ fev. 2029

ACADAcadia

remlifanserin: estudo de Fase 3 NCT07095465 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

abr. 2029

~ abr. 2029

ACADAcadia

remlifanserin: estudo de Fase 3 NCT06194799 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

4 de ago. de 2026

20:16

ACADAcadia

Acadia recebe Fast Track da FDA para remlifanserin na psicose de Alzheimer

Designação da FDASEC 8-K

Notável

20 de jul. de 2026

13:05

ACADAcadia

Acadia recebe designação Fast Track da FDA para remlifanserin na psicose da doença de Alzheimer

Designação da FDAComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

114 de 315 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ACADAcadiaProprietária

SEC 8-K 4 de ago. de 2026
Comunicado da empresa 20 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06159673	Fase 2/3	Recrutando	1 de jan. de 2028	1074	47 de 149 centros nos Estados Unidos
NCT06194799	Fase 3	Inscrição por convite	1 de abr. de 2029	752	21 de 76 centros nos Estados Unidos
NCT07095465	Fase 3	Inscrição por convite	1 de fev. de 2029	126	17 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT07029581	Fase 2	Recrutando	1 de fev. de 2028	180	29 de 60 centros nos Estados Unidos

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