Aardvark encerra ensaios de Fase 3 HERO/OLE para ARD-101 em SPW

A empresa encerrou ambos os ensaios de Fase 3 HERO e OLE em junho de 2026 e não pretende retomá-los conforme projetado anteriormente. A FDA impôs uma suspensão clínica total ao IND de ARD-101 em maio de 2026. Os dados não cegados dos ensaios encerrados serão avaliados no 3T 2026 para determinar os próximos passos.

Fatos principais

Arquivado: 11 de ago. de 2026, 21:05
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Negativo
Empresa: AARDAardvark Therapeutics
Ativo: ARD-101
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Avaliando dados não cegados de Fase 3 HERO e OLE para ARD-101 em SPW no terceiro trimestre de 2026 para apoiar uma determinação informada dos próximos passos Permanece em discussões ativas com a FDA para apoiar a resolução da suspensão clínica do programa ARD-101 US$ 73,9 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em 30 de junho de 2026, suportam as operações projetadas até o final de 2027 SAN DIEGO, 11 de agosto de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark ou a Empresa) (Nasdaq: AARD), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapêuticas

SEC 8-K