Aardvark suspende os ensaios de Fase 3 HERO/OLE e ARD-201; orientação Q2 2026

A Aardvark suspendeu voluntariamente o recrutamento e a dosagem nos ensaios de Fase 3 HERO e OLE de ARD-101 para hiperphagia em PWS e suspendeu o programa de obesidade ARD-201 após sinais reversíveis de prolongamento do QRS observados em estudos de segurança cardíaca em voluntários saudáveis. A empresa está revisando os dados com a FDA e fornecerá orientações adicionais sobre ambos os programas no Q2 2026.

Fatos principais

Arquivado: 23 de mar. de 2026, 20:09
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Negativo
Empresa: AARDAardvark Therapeutics
Ativo: ARD-101
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
caixa: $110.0 milhões
runway de caixa: até o 2T 2027

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates Voluntary pause of the Phase 3 HERO and OLE trials evaluating ARD-101 for the treatment of hyperphagia in individuals with Prader-Willi Syndrome, further guidance on the program expected in Q2 2026 ARD-201 obesity program, including POWER and STRENGTH trials, on voluntary pause pending next steps with ARD-101; further guidance on the program expected in Q2 2026 Clinical and preclinical data from ARD-101 program published in Molecular Metabolism $110.0 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of December 31, 2025, supports projected operations into the second quarter of 2027 SAN DIEGO, Ma

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