Aardvark Therapeutics: FDA levanta retenção clínica sobre ARD-101 para Síndrome de Prader-Willi

A FDA levantou a retenção clínica no IND para ARD-101, permitindo a retomada do desenvolvimento clínico para hiperfagia na PWS. A empresa desvendou os dados do ensaio Phase 3 HERO terminado e OLE e sediará uma transmissão na web para revisar o conjunto de dados exploratórios em 23 de outubro de 2026. Alinhamento adicional com a FDA sobre o desenho do ensaio de Fase 3 é antecipado antes de reiniciar.

Fatos principais

Arquivado: 22 de out. de 2026, 20:17
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Positivo
Empresa: AARDAardvark Therapeutics
Ativo: ARD-101
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

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EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anexo 99.1 Aardvark Therapeutics Anuncia que a FDA Levantou a Retenção Clínica sobre ARD-101 para o Tratamento da Síndrome de Prader-Willi e Sediará Transmissão na Web para Revisar os Dados Exploratórios Disponíveis do Phase 3 HERO/OLE O desenvolvimento clínico de ARD-101 para hiperfagia na Síndrome de Prader-Willi (PWS) pode ser retomado A Aardvark sediará uma transmissão na web para revisar o conjunto de dados disponível do ensaio Phase 3 HERO terminado e do ensaio OLE na sexta-feira, 23 de outubro de 2026, às 8:00 a.m. EST SAN DIEGO, 22 de out. de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark ou a Empresa) (Nasdaq: AARD), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias inovadoras de pequenas m

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