AbbVie Recebe Aprovação da CE para RINVOQ (upadacitinib) na Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular Pediátrica

A Comissão Europeia aprovou o RINVOQ para artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em doentes com 2 anos e mais velhos que responderam de forma inadequada ou são intolerantes a um ou mais DMARDs. A aprovação baseou-se no estudo de Fase 1 SELECT-YOUTH mais dados de AR em adultos; foi também aprovada uma nova formulação de solução oral com base no peso para esta população.

Fatos principais

Arquivado: 22 de set. de 2026, 14:00
Evento: Atualização de bula da FDA
Direção: Positivo
Empresa: ABBVAbbVie
Ativo: upadacitinib
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
ACR Pedi 70 Semana 12: 66,4%
ACR Pedi 70 Semana 48: 79,5%
Alteração do C-HAQ Semana 48: -0,64
Alteração da pontuação de DOR Semana 48: -30,8
Remissão JADAS27-CRP Semana 12: 23,0%
Remissão JADAS27-CRP Semana 48: 43,4%

Trecho da fonte

AbbVie Anuncia Aprovação da Comissão Europeia de RINVOQ® (upadacitinib) para o Tratamento de Crianças com Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular Ativa AbbVie Anuncia Aprovação da Comissão Europeia de RINVOQ® (upadacitinib) para o Tratamento de Crianças com Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular Ativa Notícias fornecidas por AbbVie 22 set. 2026, 02:00 ET Partilhar este artigo Partilhar para X Partilhar este artigo Partilhar para X O RINVOQ está agora aprovado na União Europeia para o tratamento de artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (pJIA) em doentes com dois anos de idade e mais velhos que responderam de forma inadequada a, ou que são intolerantes a, um ou mais DMARDs 1 A aprovação baseou-se no estudo de Fase 1 SELECT-YOUTH aberto e em dados de adultos com artrite

Comunicado da empresa