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RelevantePedido submetido

Candel planeja submissão de BLA para aglatimagene no câncer de próstata no 4T 2026

A empresa anunciou seu plano de submeter um Pedido de Licença Biológica (BLA) para aglatimagene besadenovec no câncer de próstata localizado, de risco intermediário a alto, no 4T 2026. Isso segue as atividades contínuas de preparação para o BLA, incluindo trabalho de CMC e preparação de relatórios de estudos clínicos e módulos do BLA. O cronograma de submissão é apoiado por atividades de validação de processo planejadas para o 2T 2026.

Fatos principais

Arquivado
12 de mar. de 2026, 12:10
Evento
Pedido submetido
Direção
Neutro
Empresa
CADLCandel Therapeutics
Ativo
CAN-2409
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d

SEC 8-K

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