Candel inicia ensaio global de Fase 3 AURORA com CAN-2409 em CPNC

Candel abriu o primeiro sítio do seu ensaio pivotal global de Fase 3 AURORA (NCT07660094) que avalia aglatimagene besadenovec mais valaciclovir mais pembrolizumab continuado versus docetaxel em CPNC metastático não escamoso em progressão após terapia com ICI e platina. O ensaio é randomizado 1:1 em mais de 150 sítios em todo o mundo, tendo a sobrevida global como desfecho primário. A Parexel International foi contratada para apoiar a execução.

Fatos principais

Arquivado: 30 de jun. de 2026, 12:05
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Positivo
Empresa: CADLCandel Therapeutics
Ativo: CAN-2409
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
sítios: mais de 150
sobrevida global da fase 2: 25,4 meses de mediana (não escamoso)
randomização: 1:1
sobrevida aos 24 meses da fase 2: 50% de 46 doentes por protocolo

Trecho da fonte

Candel Therapeutics Anuncia o Início do Ensaio Pivotal Global de Fase 3 AURORA Avaliando Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) em Doentes com Cancro do Pulmão de Não Pequenas Células Avançado com Resposta Inadequada aos Inibidores de Ponto de Controlo Imunitário O ensaio clínico de Fase 3 avaliará aglatimagene besadenovec mais valaciclovir em combinação com pembrolizumab continuado versus quimioterapia padrão com docetaxel em doentes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNC) metastático, não escamoso, com doença progressiva apesar de pembrolizumab prévio e quimioterapia com platina Ensaio pivotal global de Fase 3 prevê recrutar doentes em randomização 1:1 em mais de 150 sítios; primeiro sítio já aberto para recrutamento O desfecho primário é a sobrevida global Candel contratou

Comunicado da empresa