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Candel planeja submissão de BLA no 4T 2026 para aglatimagene no câncer de próstata
Candel anunciou sua intenção de submeter uma BLA para aglatimagene besadenovec no câncer de próstata localizado, de risco intermediário a alto, no 4T 2026. A empresa está avançando nas atividades pré-BLA, incluindo validação do processo CMC e relatórios de estudos clínicos. Também foi anunciada uma parceria comercial com a EVERSANA para apoiar um possível lançamento nos EUA.
Fatos principais
- Arquivado
- 14 de mai. de 2026, 12:15
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Neutro
- Empresa
CADLCandel Therapeutics- Ativo
- CAN-2409
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit
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