SimianX AI LogoSimianX AI

Registro de fonte primária

RelevantePedido submetido

Candel planeja submissão de BLA para CAN-2409 no câncer de próstata no 4T 2026

A empresa anunciou que submeterá um BLA para CAN-2409 no câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto no 4T 2026. O registro será apoiado pelos dados positivos do ensaio de fase 3, que mostraram uma melhora estatisticamente significativa na DFS específica para câncer de próstata (HR 0.62, p=0.0046), e pelas atividades contínuas de preparação CMC e regulatória.

Fatos principais

Arquivado
13 de nov. de 2025, 13:15
Evento
Pedido submetido
Direção
Positivo
Empresa
CADLCandel Therapeutics
Ativo
CAN-2409
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
HR
0.62
valor p
0.0046

Trecho da fonte

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA

SEC 8-K

Mais sobre este ativo

Notável
3 de ago. de 2026
12:05
CADLCandel Therapeutics

Candel apresentará dados da Fase 3 de aglatimagene na ASTRO 2026

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa
Nível de decisão
30 de jun. de 2026
12:05
CADLCandel Therapeutics

Candel inicia ensaio global de Fase 3 AURORA com CAN-2409 em CPNC

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresaAbrir registro
Nível de decisão
15 de mai. de 2026
20:13
CADLCandel Therapeutics

Candel relata benefício de DFS na Fase 3 para aglatimagene besadenovec no câncer de próstata

Resultados toplineSEC 8-KAbrir registro1 atualização
Relevante
14 de mai. de 2026
12:15
CADLCandel Therapeutics

Candel planeja submissão de BLA no 4T 2026 para aglatimagene no câncer de próstata

Pedido submetidoSEC 8-KAbrir registro
Relevante
12 de mar. de 2026
12:10
CADLCandel Therapeutics

Candel planeja submissão de BLA para aglatimagene no câncer de próstata no 4T 2026

Pedido submetidoSEC 8-KAbrir registro
Notável
5 de dez. de 2025
13:30
CADLCandel Therapeutics

Candel Therapeutics R&D Day 2025 – programa CAN-2409 para câncer de próstata

Apresentação em congressoSEC 8-K