Cullinan: REZILIENT3 Fase 3 zipalertinib + quimio atinge endpoint de SLP

O ensaio de Fase 3 REZILIENT3 atingiu seu endpoint primário na análise interina planejada, demonstrando um benefício estatisticamente significativo de 6 meses na mediana de SLP (14,5 vs 8,5 meses, HR 0,50) para zipalertinib mais quimioterapia versus quimioterapia isolada em NSCLC com mutação EGFR ex20ins em primeira linha. A taxa de resposta objetiva também foi significativamente maior (65,0% vs 40,3%). Os dados foram apresentados em um Simpósio Presidencial no WCLC 2026.

Fatos principais

Arquivado: 14 de set. de 2026, 11:29
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: CGEMCullinan
Ativo: zipalertinib
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 27 de fev. de 2027 · Positivo
HR: 0,50
ORR: 65,0% vs 40,3%
valor p: 0,00015
PFS mediano: 14,5 vs 8,5 meses

Trecho da fonte

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Zipalertinib Mais Quimioterapia Demonstra Benefício de 6 Meses na Mediana de Sobrevida Livre de Progressão no Ensaio de Fase 3 REZILIENT3 em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Mutação de Inserção no Éxon 20 do EGFR em Primeira Linha Resultados do ensaio de Fase 3 REZILIENT3 foram apresentados em um Simpósio Presidencial no WCLC 2026 e demonstraram uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão em NSCLC com mutação de inserção no éxon 20 do EGFR em primeira linha em uma análise interina planejada PRINCETON, N.J., TÓQUIO, Japão, CAMBRIDGE, Mass., 13 de Setembro de 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. e Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) anunciaram hoje os resultado

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