Cassava Sciences: FDA coloca ensaio clínico de simufilam para epilepsia associada à TSC em suspensão clínica total

A FDA emitiu uma carta formal colocando o ensaio de prova de conceito proposto para simufilam na epilepsia relacionada à TSC em suspensão clínica total. A suspensão exige dados pré-clínicos adicionais e modificações no protocolo. A Cassava não espera mais iniciar o ensaio no 1º semestre de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 18 de dez. de 2025, 22:02
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Negativo
Empresa: FLNAFilana Therapeutics
Ativo: simufilam
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan

SEC 8-K

Mais sobre este ativo

Notável

7 de mai. de 2026

12:10

FLNAFilana Therapeutics

Filana Therapeutics atualiza programa TSC do simufilam em meio a suspensão clínica da FDA

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Relevante

12 de mar. de 2026

12:15

FLNAFilana Therapeutics

Filana Therapeutics aborda a retenção clínica da FDA sobre o IND de simufilam

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro