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Filana Therapeutics aborda a retenção clínica da FDA sobre o IND de simufilam
A empresa recebeu uma carta de retenção clínica total da FDA em dezembro de 2025 e agora está ativamente atendendo às solicitações da agência para dados pré-clínicos adicionais e modificações de protocolo. Uma resposta à FDA está planejada para submissão o mais breve possível, com uma atualização de progresso esperada nos próximos meses.
Fatos principais
- Arquivado
- 12 de mar. de 2026, 12:15
- Evento
- Alteração no registro do ensaio
- Direção
- Neutro
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FLNAFilana Therapeutics- Ativo
- simufilam
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- SEC 8-K
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EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Working to advance TSC-related epilepsy program, with a focus on capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), a biotechnology company focused on developing novel medicines to modulate the filamin A protein for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, such as Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, and other diseases associated with dysregulation or overexpression of filamin A, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided a busines
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