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RelevantePedido submetido
Gossamer Bio planeja submissão de NDA para seralutinib em PAH em setembro de 2026
Após uma reunião Pré-NDA Tipo B com a FDA, a Gossamer Bio submeterá um NDA para seralutinib em PAH em setembro de 2026, apoiado por um estudo de Fase 3 adequado e bem controlado (PROSERA) mais evidência confirmatória. Se aceito para arquivamento, uma decisão de aprovação da FDA poderá ocorrer no 3T 2027. A empresa também readquiriu os direitos mundiais de seralutinib da Chiesi.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de jul. de 2026, 20:01
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Positivo
- Empresa
GOSSGossamer Bio- Ativo
- seralutinib
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
goss-20260723 0001728117 FALSE 0001728117 2026-07-23 2026-07-23 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 23, 2026 GOSSAMER BIO, INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38796 47-5461709 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 3115 Merryfield Row, Suite 120 San Diego , California , 92121 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) ( 858 ) 684-1300 (Registrant’s Telephone Number, Including Area Code) N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if th
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Relevante
27 de jul. de 2026
11:00
GOSSGossamer Bio