Incyte: FDA aprova Jakafi XR (ruxolitinib) comprimidos de liberação prolongada

A FDA aprovou a formulação de liberação prolongada de ruxolitinib uma vez ao dia para as mesmas três indicações da Jakafi de liberação imediata. A aprovação baseou-se em um estudo de bioequivalência que demonstrou exposição em estado de equilíbrio comparável à Jakafi administrada duas vezes ao dia. A Jakafi XR estará disponível para pedidos em farmácias até 8 de maio.

Fatos principais

Arquivado: 1 de mai. de 2026, 21:28
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: INCYIncyte
Ativo: ruxolitinib
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

Incyte anuncia aprovação da FDA para Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) comprimidos de liberação prolongada para o tratamento de mielofibrose, policitemia vera e doença do enxerto contra o hospedeiro Incyte anuncia aprovação da FDA para Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) comprimidos de liberação prolongada para o tratamento de mielofibrose, policitemia vera e doença do enxerto contra o hospedeiro Incyte anuncia aprovação da FDA para Jakafi XR™ (ruxolitinib) comprimidos de liberação prolongada para o tratamento de mielofibrose, policitemia vera e doença do enxerto contra o hospedeiro Jakafi XR é uma formulação de liberação prolongada, revestida por película, de Jakafi ® (ruxolitinib) Jakafi XR uma vez ao dia demonstrou fornecer exposição consistente ao longo do dia comparável à Jakafi administrada

Comunicado da empresa