Incyte: Opzelura (ruxolitinib) creme aprovado na UE para dermatite atópica moderada

A Comissão Europeia aprovou Opzelura (ruxolitinib) creme para adultos com dermatite atópica moderada que não responderam ou não podem usar corticosteroides tópicos e inibidores da calcineurina. Trata-se do primeiro inibidor de JAK tópico sem esteroides aprovado na UE para esta indicação e marca a segunda indicação aprovada para Opzelura na Europa.

Fatos principais

Arquivado: 29 de jul. de 2026, 10:00
Evento: Parecer da EMA
Direção: Positivo
Empresa: INCYIncyte
Ativo: ruxolitinib
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
IGA-TS: 70,6% na Semana 24 (conforme necessário)
EASI-75: 84,3% na Semana 24 (conforme necessário)
NRS de prurido 4: 74,3% na Semana 8, 64,7% na Semana 24
Redução da BSA: 15,1% para 2,5%
Melhoria do DLQI: 19,3 para 4,3

Trecho da fonte

Opzelura® (ruxolitinib) Creme Torna-se o Primeiro Inibidor de JAK Tópico Sem Esteroides Aprovado na União Europeia para Adultos com Dermatite Atópica Moderada Opzelura® (ruxolitinib) Creme Torna-se o Primeiro Inibidor de JAK Tópico Sem Esteroides Aprovado na União Europeia para Adultos com Dermatite Atópica Moderada Opzelura® (ruxolitinib) Creme Torna-se o Primeiro Inibidor de JAK Tópico Sem Esteroides Aprovado na União Europeia para Adultos com Dermatite Atópica Moderada A aprovação da Comissão Europeia baseia-se em dados do ensaio clínico de fase 3b TRuE‑AD4 que demonstraram que Opzelura ® (ruxolitinib) creme atingiu ambos os endpoints co‑primários na Semana 8, manteve o controlo da doença com tratamento conforme necessário até à Semana 24 e foi bem tolerado 1,2,3 Incyte (Nasdaq:I

Comunicado da empresa