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INmune Bio planeja submissão de BLA do CORDStrom à FDA no final de 2026
A empresa afirma que apresentará uma BLA à FDA dos EUA para o CORDStrom em RDEB até o final de 2026, após o depósito de MAA à MHRA do Reino Unido planejado para meados do verão de 2026. Os prazos estão sujeitos a feedback regulatório e prontidão de fabricação. Nenhum depósito foi realizado ainda; a carta apenas descreve o cronograma de submissão pretendido.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de jan. de 2026, 21:00
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Neutro
- Empresa
INMBINmune Bio Inc.- Ativo
- Ebstrocel
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm PRESS RELEASE DATED JANUARY 27, 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio Inc Issues Shareholder Letter Reviewing 2025 Milestones and Outlining 2026 Strategic Initiatives Boca Raton, FL, Jan. 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), a clinical-stage inflammation and immunology company, presents the following letter to investors from David Moss, CEO: Dear Fellow Shareholders, As we reflect on 2025, I want to thank you for your continued support of INmune Bio. This past year marked an important period of execution, discipline, and focus as we advanced our mission to develop innovative therapies that address serious neuroinflammatory and immunologic diseases with high unmet needs. 2025 was a pivotal year for our company, highlighted by compe
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