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Ionis: bepirovirsen Fase 3 B-Well 1 & 2 resultados principais positivos em CHB
Resultados principais positivos dos estudos pivotais Fase 3 B-Well 1 e B-Well 2 de bepirovirsen em hepatite B crônica foram anunciados. Os dados mostraram uma taxa de cura funcional estatisticamente significativa e clinicamente relevante, desencadeando submissões regulatórias planejadas em todo o mundo em 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 12 de jan. de 2026, 12:00
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IONSIonis- Ativo
- bepirovirsen
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- SEC 8-K
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Trecho da fonte
EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis bem posicionada para continuar o impulso e criar valor substancial em 2026 com dois novos lançamentos independentes e várias leituras de dados pivotais - TRYNGOLZA ® (olezarsen) supera expectativas, alcançou vendas líquidas preliminares nos EUA de $105M* em 2025 como primeiro tratamento aprovado pela FDA para FCS; sNDA para sHTG submetido para revisão – - Aumentando a orientação de vendas líquidas anuais de pico do TRYNGOLZA para >$2B para sHTG – - Resultados principais positivos anunciados para o programa pivotal Fase 3 de bepirovirsen em hepatite B crônica; primeiro de cinco resultados de Fase 3 de programas parceiros esperados este ano – CARLSBAD, Calif., January 12 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) anuncio
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Relevante
28 de abr. de 2026
06:06
IONSIonis