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Nível de decisãoAprovação da FDA
Ionis: FDA aprova TRYNGOLZA (olezarsen) para sHTG
A FDA aprovou TRYNGOLZA (olezarsen) como a primeira e única terapia indicada para reduzir triglicerídeos e o risco de pancreatite aguda em adultos com hipertrigliceridemia grave (TG ≥500 mg/dL). A aprovação baseou-se nos dados dos estudos de Fase 3 CORE e CORE2, que mostraram redução de TG de até 72% e até 91% menos eventos de pancreatite aguda. O produto estará disponível nos EUA em julho.
Fatos principais
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TRYNGOLZA® (olezarsen) aprovado pela FDA como o primeiro e único tratamento para reduzir triglicerídeos e o risco de pancreatite aguda em pacientes com hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) aprovado pela FDA como o primeiro e único tratamento para reduzir triglicerídeos e o risco de pancreatite aguda em pacientes com hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) aprovado pela FDA como o primeiro e único tratamento para reduzir triglicerídeos e o risco de pancreatite aguda em pacientes com hipertrigliceridemia grave (sHTG) – Comprovado para proporcionar reduções significativas e robustas de triglicerídeos – – Único tratamento para sHTG indicado para reduzir o risco de pancreatite aguda – – Primeiro lançamento comercial independente da Ionis em uma condição