Ionis submete sNDA para olezarsen em hipertrigliceridemia grave

Ionis submeteu uma sNDA para olezarsen em hipertrigliceridemia grave (sHTG) após resultados positivos dos ensaios de Fase 3 CORE e CORE2. A submissão posiciona a empresa para um potencial segundo lançamento independente em 2026, sujeito à aceitação e revisão pela FDA.

Fatos principais

Arquivado: 25 de fev. de 2026, 12:00
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: IONSIonis
Ativo: olezarsen
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis relata resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025 e destaca o progresso em programas-chave - TRYNGOLZA ® gerou US$ 108 milhões em vendas líquidas de produtos em 2025, no primeiro ano de lançamento – - Preparativos para o lançamento de olezarsen em sHTG em andamento, sNDA submetida - - Superou as orientações financeiras de 2025, as orientações de 2026 refletem o compromisso de entregar de forma independente um fluxo constante de medicamentos inovadores aos pacientes - CARLSBAD, Calif., 25 de fevereiro de 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (a “Empresa”) divulgou hoje os resultados financeiros e forneceu atualizações-chave para o quarto trimestre e o ano encerrado em 31 de dezembro d

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