Ionis: parecer positivo do CHMP para TRYNGOLZA (olezarsen) na sHTG

O CHMP adotou um parecer positivo recomendando a aprovação de olezarsen como adjuvante à dieta mais outras terapias hipolipemiantes para adultos com hipertrigliceridemia grave (TG em jejum ≥880 mg/dL). Uma decisão final da CE é esperada no 4T 2026. Isso segue a aprovação nos EUA para sHTG e baseia-se em dados positivos da Fase 3 CORE e CORE2.

Fatos principais

Arquivado: 16 de out. de 2026, 10:45
Evento: Parecer da EMA
Direção: Positivo
Empresa: IONSIonis
Ativo: olezarsen
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
redução de pancreatite: redução de 85% nos eventos de pancreatite aguda adjudicados
redução de triglicerídeos: até 72% ajustado ao placebo aos 6 meses

Trecho da fonte

TRYNGOLZA® (olezarsen) recomendado para aprovação na UE pelo CHMP para hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) recomendado para aprovação na UE pelo CHMP para hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) recomendado para aprovação na UE pelo CHMP para hipertrigliceridemia grave (sHTG) Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) anunciou hoje que o Comité para os Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo recomendando a extensão da indicação para TRYNGOLZA® (olezarsen) como adjuvante à dieta, em combinação com outras terapias hipolipemiantes, para o tratamento de doentes adultos com hipertrigliceridemia grave (sHTG, níveis de triglicerídeos em jejum de ≥880 mg/dL [≥10 mmol/L]). Se confirmado por

Comunicado da empresa