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Nível de decisãoAprovação da FDA

JNJ: FDA aprova ICOTYDE (icotrokinra) para psoríase em placas moderada a grave

A FDA concedeu aprovação total para ICOTYDE (icotrokinra), o primeiro peptídeo oral direcionado ao IL-23R, para adultos e adolescentes ≥12 anos (≥40 kg) com psoríase em placas moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. A aprovação é suportada por quatro ensaios ICONIC de Fase 3 mostrando ~70% IGA 0/1 e 55% PASI 90 na Semana 16 com um perfil de segurança comparável ao placebo.

Fatos principais

Arquivado
18 de mar. de 2026, 11:49
Evento
Aprovação da FDA
Direção
Positivo
Confiança
Com fonte
iga 0 1
70%
pasi 90
55%
pacientes da fase 3
2.500

Trecho da fonte

Aprovação da FDA de ICOTYDE™ (icotrokinra) inaugura nova era para o tratamento sistêmico de primeira linha da psoríase em placas com um peptídeo oral direcionado Aprovação da FDA de ICOTYDE™ (icotrokinra) inaugura nova era para o tratamento sistêmico de primeira linha da psoríase em placas com um peptídeo oral direcionado EUA - Inglês EUA - Inglês Notícia fornecida por Johnson & Johnson 18 de março de 2026, 07:49 ET Compartilhe este artigo Compartilhar no X Compartilhe este artigo Compartilhar no X Johnson & Johnson apresenta o primeiro e único peptídeo oral direcionado ao IL-23R que proporciona clareamento completo da pele e perfil de segurança favorável em um comprimido uma vez ao dia ICOTYDE oferece uma nova opção inovadora para pacientes com psoríase em placas moderada a gr

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