Protagonist: pedido de autorização submetido à EMA para icotrokinra na psoríase em placas

O pedido de autorização de comercialização à EMA para icotrokinra em adultos e adolescentes com psoríase em placas moderada a grave foi submetido em setembro de 2025, após o pedido de NDA nos EUA em julho de 2025. Isso avança o caminho regulatório rumo a uma possível aprovação tanto nos EUA quanto na UE em 2026.

Fatos principais

Arquivado: 6 de nov. de 2025, 21:19
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: PTGXProtagonist
Ativo: icotrokinra
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2530353d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update Following the NDA submission for icotrokinra treatment of adults and adolescents with moderate to severe plaque psoriasis to the U.S. FDA in July, the European Medicines Agency (EMA) application was submitted in September Rusfertide granted breakthrough designation for patients in Polycythemia Vera (PV) and the subject of four presentations including 52-week results of the VERIFY Phase 3 Study at ASH, the 67 th Annual American Society of Hematology (ASH) meeting in December First patient dosed in the Phase 1 trial of PN-881, a first-in-class oral IL-17 peptide antagonist IND-enabling studies progressing as planned with triple-GLP/GIP/GCG ag

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