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RelevanteData PDUFA definida
Lantheus: FDA define datas PDUFA para três agentes de imagem PET
A FDA definiu três novas datas-alvo de ação PDUFA: 6 de março de 2026 para a nova formulação de piflufolastat F 18 PSMA PET, 29 de março de 2026 para LNTH-2501 (kit de Ga 68 edotreotide para NETs SSTR+), e 13 de agosto de 2026 para MK-6240 (agente PET de tau F 18). Essas datas estabelecem os próximos marcos regulatórios para o pipeline de radiofármacos da Lantheus.
Fatos principais
- Arquivado
- 6 de nov. de 2025, 12:39
- Evento
- Data PDUFA definida
- Direção
- Neutro
- Empresa
LNTHLantheus- Ativo
- piflufolastat F 18
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 6 de mar. de 2026 · Aprovado
Trecho da fonte
EX-99.1 2 lnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantheus Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update • Recorded third quarter 2025 worldwide revenue of $384.0 million, GAAP fully diluted earnings per share of $0.41, adjusted fully diluted earnings per share of $1.27 and free cash flow of $94.7 million • Separately announced upcoming retirement of CEO, departure of President and appointment of prior CEO to Executive Chairperson; Board conducting CEO search • Announced PDUFA dates for its new formulation of piflufolastat F 18 PSMA PET imaging agent; for MK-6240, its F 18 tau-targeted positron emission tomography (PET) imaging agent; and for LNTH-2501, its Ga 68 PET diagnostic imaging kit targeting somatostatin receptor-positive (SSTR+) neuroendocrine
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