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Nível de decisãoAprovação da FDA

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) recebe aprovação total da FDA e impulsiona a lucratividade no 3T

O documento confirma que a aprovação total da FDA para YUTREPIA foi recebida em 23 de maio de 2025, permitindo o lançamento comercial nos EUA em junho de 2025. Este é o primeiro trimestre completo de vendas do produto, gerando US$ 51,7 milhões em receita líquida e alcançando lucratividade operacional. A aprovação abrange as indicações de HAP e PH-ILD para melhorar a capacidade de exercício.

Fatos principais

Arquivado
3 de nov. de 2025, 11:46
Evento
Aprovação da FDA
Direção
Positivo
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
prescritores
mais de 600
inícios de pacientes
1,500
Vendas líquidas de produtos
$51.7 milhões
prescrições únicas
mais de 2,000

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2530004d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Liquidia Corporation Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update · Recorded $51.7 million in net product sales of YUTREPIA™ as launch momentum continues · Achieved profitability in the first full quarter of YUTREPIA sales · More than 2,000 unique patient prescriptions and 1,500 patient starts to date · Company to host webcast today at 8:30 a.m. ET MORRISVILLE, N.C., November 3, 2025 – Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company driven by science and compassion to revolutionize care for patients with challenging respiratory and vascular diseases, today announced its financial results for the third quarter ended September 30, 2025. The company will also host a webcast at 8:30

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