Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
A Liquidia Corp é uma empresa biofarmacêutica sediada nos Estados Unidos, focada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos que atendem a necessidades médicas não atendidas de pacientes, com foco atual direcionado ao tratamento da hipertensão pulmonar (HP) e da hipertensão pulmonar associada à doença …
Ativos registrados: treprostinil
Catalisadores com data de LQDA, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de LQDA, mais recentes primeiro.
Liquidia: FDA concede Fast Track a YUTREPIA para SSc-RP
FDA concedeu a designação Fast Track ao YUTREPIA para SSc-RP, reconhecendo a necessidade não atendida. A Liquidia iniciará o estudo de Fase 2a RE-WARM no 4º trimestre de 2026 para avaliar a segurança e a farmacodinâmica em cerca de 75 adultos.
Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) recebe aprovação total da FDA e impulsiona a lucratividade no 3T
O documento confirma que a aprovação total da FDA para YUTREPIA foi recebida em 23 de maio de 2025, permitindo o lançamento comercial nos EUA em junho de 2025. Este é o primeiro trimestre completo de vendas do produto, gerando US$ 51,7 milhões em receita líquida e alcançando lucratividade operacional. A aprovação abrange as indicações de HAP e PH-ILD para melhorar a capacidade de exercício.
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