LQDA Liquidia

A Liquidia chega a acordo em todos os litígios com a United Therapeutics e mantém o YUTREPIA no mercado para PAH

A Liquidia alcançou um acordo global com a United Therapeutics que resolve todos os seis processos pendentes, incluindo alegações de infração de patente, segredo comercial, violação de contrato e antitruste. Como parte do acordo, a Liquidia pagará um montante líquido de 380,7 milhões de dólares em prestações durante 2026-2027, não recorrerá da recente decisão judicial sobre a patente '327, apresentou um suplemento de rótulo para remover a indicação de PH-ILD do YUTREPIA e cessará a promoção para PH-ILD, mantendo a comercialização ininterrupta para PAH. O acordo proporciona certeza regulatória e comercial para o YUTREPIA em PAH sem alterar o seu estatuto aprovado ou os programas de desenvolvimento em curso para outras indicações.

Liquidia (LQDA) Tribunal Distrital decide contra a indicação de PH-ILD do YUTREPIA

O Tribunal Distrital decidiu que duas reivindicações da patente '327 são válidas e infringidas, especificamente aquelas que abrangem o tratamento de pacientes com PH-ILD com treprostinil inalado. A Liquidia pretende complementar seu NDA para remover o PH-ILD do rótulo do YUTREPIA e está considerando todas as opções de apelação.

Liquidia: FDA concede Fast Track a YUTREPIA para SSc-RP

FDA concedeu a designação Fast Track ao YUTREPIA para SSc-RP, reconhecendo a necessidade não atendida. A Liquidia iniciará o estudo de Fase 2a RE-WARM no 4º trimestre de 2026 para avaliar a segurança e a farmacodinâmica em cerca de 75 adultos.

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) recebe aprovação total da FDA e impulsiona a lucratividade no 3T

O documento confirma que a aprovação total da FDA para YUTREPIA foi recebida em 23 de maio de 2025, permitindo o lançamento comercial nos EUA em junho de 2025. Este é o primeiro trimestre completo de vendas do produto, gerando US$ 51,7 milhões em receita líquida e alcançando lucratividade operacional. A aprovação abrange as indicações de HAP e PH-ILD para melhorar a capacidade de exercício.