MIST: Data-alvo PDUFA em 13 de dezembro de 2025 para CARDAMYST (etripamil) spray nasal em PSVT

A NDA para o spray nasal de etripamil está sob revisão da FDA com data-alvo de ação PDUFA em 13 de dezembro de 2025. A Milestone concluiu os preparativos de pré-lançamento e garantiu financiamento para permitir a comercialização rápida, caso seja aprovado.

Fatos principais

Arquivado: 12 de nov. de 2025, 12:16
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: MISTMilestone Pharma
Ativo: etripamil
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 13 de dez. de 2025 · Aprovado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Relata Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2025 e Fornece Atualização Regulatória e Corporativa Data-alvo PDUFA em 13 de dezembro de 2025 para CARDAMYST™ (etripamil) Spray Nasal em Taquicardia Supraventricular Paroxística (PSVT) Planos de Lançamento Promocional Definidos com Capacidade de Início Rápido Após Potencial Aprovação da FDA US$ 82,6 milhões em Caixa em 30 de setembro; Oferta de Ações Bem-sucedida e Acordo de Compra de Royalties Alterado Fornecem Recursos para Lançamento Bem-sucedido MONTREAL e CHARLOTTE, N.C., 12 de novembro de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) divulgou hoje os resultados financeiros do terceiro trimestre encerrado em 30 de s

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