Perfil do ativo

etripamil · Milestone Pharma (MIST)

Indicação: conversão de episódios sintomáticos agudos de taquicardia supraventricular paroxística (PSVT) para ritmo sinusal em adultos
Também conhecido como: CARDAMYST, TACHYMIST

Empresa

Milestone Pharmaceuticals Inc é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de medicamentos cardiovasculares. Seu produto aprovado, o spray nasal CARDAMYST (etripamil), está disponível nos Estados Unidos e é o tratamento autoadminis…

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No calendário

dez. 2025

13 de dez. de 2025

há 277 dias

MISTMilestone Pharma

MIST: Data-alvo PDUFA de 13 de dezembro de 2025 para CARDAMYST (etripamil) spray nasal em PSVT

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

ago. 2026

28 de ago. de 2026

há 19 dias

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals apresentará dados de PSVT no Congresso ESC de 28 a 31 de agosto

Apresentação em congressoResultado não registradoSEC 8-K

jun. 2027

1 de jun. de 2027

em 258 dias

MISTMilestone Pharma

etripamil: estudo de Fase 2 NCT05763953 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

~ dez. 2028

MISTMilestone Pharma

etripamil: estudo de Fase 3 NCT06716021 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

12 de ago. de 2026

11:28

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals apresentará dados sobre PSVT no Congresso ESC de 28 a 31 de agosto

Apresentação em congressoSEC 8-K

Notável

13 de mai. de 2026

11:23

MISTMilestone Pharma

Milestone inicia ensaio de Fase 3 para AFib-RVR com etripamil

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Nível de decisão

15 de dez. de 2025

13:56

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals recebe aprovação da FDA para CARDAMYST (etripamil) spray nasal

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro1 atualização

Nível de decisão

12 de nov. de 2025

12:16

MISTMilestone Pharma

MIST: Data-alvo PDUFA em 13 de dezembro de 2025 para CARDAMYST (etripamil) spray nasal em PSVT

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

188 de 456 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Everest Medicines Não listada nos EUAParceira

Corxel Pharmaceuticals Não listada nos EUAParceira

RTW Investments Não listada nos EUAParceira

MISTMilestone PharmaProprietária

SEC 8-K 13 de mai. de 2026
SEC 8-K 15 de dez. de 2025
SEC 8-K 20 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT02296190	Fase 2	Concluído	1 de dez. de 2016	199	26 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT05763953	Fase 2	Recrutando	1 de jun. de 2027	60	6 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT06716021	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2028	750	2 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05410860	Fase 3	Concluído	2 de ago. de 2024	500	0 de 53 centros nos Estados Unidos
NCT03635996	Fase 3	Encerrado	13 de nov. de 2020	169	22 de 34 centros nos Estados Unidos
NCT04467905	Fase 2	Concluído	3 de ago. de 2023	69	0 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT04072835	Fase 3	Concluído	26 de jan. de 2023	1116	61 de 124 centros nos Estados Unidos
NCT03464019	Fase 3	Encerrado	20 de jan. de 2023	1097	54 de 161 centros nos Estados Unidos
NCT04952610	Fase 3	Concluído	10 de abr. de 2026	130	17 de 23 centros nos Estados Unidos