Milestone Pharmaceuticals recebe aprovação da FDA para CARDAMYST (etripamil) spray nasal

A FDA aprovou CARDAMYST (etripamil) spray nasal para a conversão de episódios agudos sintomáticos de PSVT para ritmo sinusal em adultos. O produto agora está indicado para autoadministração pelos pacientes, proporcionando uma nova opção de tratamento não invasivo com eficácia demonstrada no ensaio RAPID. A aprovação permite que a Milestone inicie as atividades de lançamento comercial com uma força de vendas de 60 representantes, visando aproximadamente 10.000 prescritores.

Fatos principais

Arquivado: 15 de dez. de 2025, 13:56
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: MISTMilestone Pharma
Ativo: etripamil
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 13 de dez. de 2025 · Aprovado
caixa: $106 milhões no final do ano
autonomia financeira: até o final de 2027
força de vendas: 60 representantes
caixa pro forma: $200 milhões

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA Approval Investor Call December 15, 2025 Forward Looking Statements 2 Milestone Pharmaceuticals Approval Call for CARDAMYST | December 15, 2025 The Presentation contains forward - looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Words such as ‘‘aim,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘assume,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘continue,’’ ‘‘could,’’ ‘ ‘de sign,’’ ‘‘due,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘goal,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘may,’’ ‘‘objective,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘positioned,’’ ‘‘potential,’’ ‘‘project,’’ ‘‘seek,’’ ‘ ‘ sho uld,’’ ‘‘target,’’ ‘‘will,’’ ‘‘would’’ (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstance

SEC 8-K