Registro de fonte primária

Nível de decisãoAtualização de bula da FDA

Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) DOR mediana atualizada para 50 meses

O corte de dados de agosto de 2025 mostra que a duração mediana da resposta aumentou para 50 meses em pacientes naïve a TKI, apoiando o planejamento de um pedido de NDA suplementar até o final de 2025. Isso fortalece o perfil clínico do IBTROZI já aprovado para NSCLC avançado ROS1+.

Fatos principais

Arquivado
17 de nov. de 2025, 22:31
Evento
Atualização de bula da FDA
Direção
Positivo
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
taxa de resposta objetiva confirmada
89% (agregado)
sobrevida livre de progressão mediana
46 meses
duração mediana da resposta
50 meses

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE November 2025 Declarações prospectivas Certas declarações incluídas nesta apresentação (esta “Apresentação”) que não são fatos históricos são declarações prospectivas para fins das disposições de porto seguro sob a Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos Estados Unidos de 1995. Declarações prospectivas são às vezes acompanhadas por palavras como “acreditar”, “pode”, “irá”, “estimar”, “continuar”, “antecipar”, “pretender”, “esperar”, “deveria”, “seria”, “planejar”, “prever”, “potencial”, “parecer”, “buscar”, “futuro”, “perspectiva” e expressões semelhantes que preveem ou indicam eventos ou tendências futuras ou que não são declarações de assuntos históricos. Essas declarações

SEC 8-K

Mais sobre este ativo

Notável
12 de jan. de 2026
13:07
NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio apresentará na 44ª Conferência Anual de Saúde da J.P. Morgan

Apresentação em congressoSEC 8-K
Notável
3 de nov. de 2025
21:15
NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio: DOR mediana do IBTROZI amadurece para 50 meses; 204 novos pacientes iniciados

Atualização de bula da FDASEC 8-K