PRAX: Estudo EMBOLD mostra redução de 53% nas crises epilépticas com relutrigina

A coorte registracional EMBOLD para relutrigina em DEEs SCN2A/SCN8A atingiu seu endpoint primário e foi interrompida precocemente por eficácia. A empresa se reunirá com a FDA nas próximas semanas para discutir os próximos passos e o cronograma do NDA.

Fatos principais

Arquivado: 8 de dez. de 2025, 21:18
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: PRAXPraxis
Ativo: ulixacaltamide
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 29 de jan. de 2027 · Positivo
N: 51
aumento de dias livres de convulsões motoras: 66% (p=0,034)
redução de convulsões ajustada por placebo: 53% (p<0,0002)

Trecho da fonte

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

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