Roivant: brepocitinib Fase 2 BEACON atingiu o endpoint primário na sarcoidose cutânea

Dados positivos de topline da Fase 2 mostram que brepocitinib 45 mg produziu uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na atividade da sarcoidose cutânea versus placebo. A Priovant planeja avançar o programa para um estudo pivotal de Fase 3 em 2026, tornando a sarcoidose cutânea a terceira indicação com um programa pivotal para brepocitinib.

Fatos principais

Arquivado: 6 de fev. de 2026, 12:12
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: ROIVRoivant
Ativo: brepocitinib
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
melhoria csami a 45mg: -22,3 vs -0,7 (Δ21,6, p<0,0001)
resposta csami a 10 pontos 45mg: 100% vs 14% (Δ86%, p=0,0002)
iga limpo quase limpo 45mg: 69% vs 0% (Δ69%, p=0,0047)
remissão funcional csami a 45mg: 62% vs 0% (Δ62%, p=0,0147)

Trecho da fonte

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Roivant Anuncia Resultados Positivos da Fase 2 para Brepocitinib na Sarcoidose Cutânea (CS) e Reporta Resultados Financeiros para o Terceiro Trimestre Encerrado em 31 de Dezembro de 2025 • Brepocitinib 45 mg melhorou significativamente a atividade da doença na sarcoidose cutânea, alcançando uma melhora de 22,3 pontos na média do CSAMI-A na Semana 16 versus uma melhora de 0,7 ponto no placebo (Δ21,6 p<0,0001). Brepocitinib demonstrou melhorias rápidas, profundas e sustentadas em todos os outros endpoints de eficácia medidos com perfil de segurança consistente • Priovant planeja avançar a CS para um programa pivotal com um estudo de Fase 3 iniciando no ano civil de 2026 após engajamento com a FDA, representando a terc

SEC 8-K