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Perfil do ativo

brepocitinib · Roivant (ROIV)

Indicação
sarcoidose cutânea
Também conhecido como
batoclimab, IMVT-1402, LISRAYA, Lisraya
EmpresaROIVRoivant

Roivant Sciences Ltd é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial dedicada a melhorar a entrega de cuidados de saúde aos pacientes. Ela também incuba empresas em estágio de descoberta e startups de tecnologia em saúde complementares ao seu negócio biofar…

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No calendário

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Apenas o trimestre
~ Apenas o trimestre
ROIVRoivant

Priovant: FDA aceita NDA para brepocitinib em dermatomiosite, Revisão Prioritária

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-KApenas o trimestre

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante
16 de set. de 2026
03:22
ROIVRoivant

brepocitinib · NCT05437263 atualização do registro

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.govAbrir registro
Nível de decisão
27 de ago. de 2026
21:24
ROIVRoivant

Roivant anuncia aprovação da FDA para LISRAYA (brepocitinib) no tratamento de dermatomiosite

Aprovação da FDASEC 8-KAbrir registro40 atualizações
Nível de decisão
27 de ago. de 2026
00:00
ROIVRoivant

Roivant Sciences Ltd. · FDA aprova Lisraya (brepocitinib)

Aprovação da FDAAprovações de novos fármacos da FDAAbrir registro
Notável
20 de mai. de 2026
11:14
ROIVRoivant

Roivant: brepocitinib recebe Designação de Terapia Inovadora para sarcoidose cutânea

Designação da FDASEC 8-K
Notável
2 de abr. de 2026
11:00
ROIVRoivant

Roivant expande o programa de brepocitinib com novo ensaio clínico de Fase 2b/3 em LPP

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K
Relevante
3 de mar. de 2026
12:13
ROIVRoivant

Priovant: FDA aceita o NDA do brepocitinib para dermatomiosite, com Priority Review

Pedido aceitoSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
6 de fev. de 2026
12:12
ROIVRoivant

Roivant: brepocitinib Fase 2 BEACON atingiu o endpoint primário na sarcoidose cutânea

Resultados toplineSEC 8-KAbrir registro
Notável
11 de dez. de 2025
12:46
ROIVRoivant

Roivant acelera os cronogramas de brepocitinib e IMVT-1402 no Investor Day 2025

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Ensaios registrados

ID do registroFaseStatusConclusão primáriaParticipantesCentros
NCT05907668Fase 2Concluído25 de jul. de 2025320 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05524571Fase 3Concluído3 de fev. de 20268615 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT05517421Fase 3Concluído2 de nov. de 202511429 de 93 centros nos Estados Unidos
NCT07286006Fase 2Inscrição por convite1 de mar. de 203037289 de 105 centros nos Estados Unidos
NCT06754462Fase 2Ativo, sem recrutamento1 de set. de 202712034 de 83 centros nos Estados Unidos
NCT06431373Fase 3Ativo, sem recrutamento11 de set. de 202637153 de 107 centros nos Estados Unidos
NCT05517447Fase 3Encerrado2 de abr. de 20261099 de 55 centros nos Estados Unidos
NCT06727604Fase 2Recrutando1 de jun. de 202824064 de 134 centros nos Estados Unidos
NCT07039916Fase 3Recrutando1 de dez. de 202723148 de 88 centros nos Estados Unidos
NCT07532603Fase 2/3Recrutando31 de dez. de 202834247 de 61 centros nos Estados Unidos
NCT05523765Fase 2Concluído30 de jul. de 20242615 de 15 centros nos Estados Unidos
NCT07188844Fase 2Encerrado16 de jul. de 2026265 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT05581199Fase 2Encerrado20 de jul. de 20269421 de 98 centros nos Estados Unidos
NCT06980805Fase 2Ativo, sem recrutamento1 de out. de 20265633 de 86 centros nos Estados Unidos
NCT06433999Fase 2Concluído28 de fev. de 202551 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06978725Fase 2/3Recrutando31 de dez. de 20281684 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT05437263Fase 3Concluído17 de jul. de 202524139 de 109 centros nos Estados Unidos
NCT05403541Fase 3Encerrado10 de jan. de 202523330 de 93 centros nos Estados Unidos
NCT07018323Fase 2Recrutando1 de mai. de 202721033 de 163 centros nos Estados Unidos
NCT06979531Fase 2Ativo, sem recrutamento1 de jul. de 202818029 de 96 centros nos Estados Unidos