Sagimet: Dados FASCINATE-2 Fase 2b de denifanstat em MASH

O anexo 8-K apresenta os resultados completos de biópsia topline da Fase 2b FASCINATE-2 para denifanstat em MASH F2/F3, confirmando que ambos os endpoints primários foram atingidos com significância estatística (melhora de NAS ≥2 sem piora da fibrose: 38% vs 16%; resolução de MASH + NAS ≥2: 26% vs 11%) e um endpoint secundário chave de melhora da fibrose ≥1 estágio sem piora de MASH (41% vs 18%). Esses dados, previamente anunciados no 1T2024, agora são formalmente divulgados em um arquivamento SEC, estabelecendo o caminho regulatório para o avanço para a Fase 3.

Fatos principais

Arquivado: 23 de out. de 2025, 20:06
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: SGMTSagimet Biosciences
Ativo: denifanstat
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Resolução de MASH na fase 2b: 26% vs 11%
Melhora do NAS na fase 2b: 38% vs 16%
Melhora da fibrose na fase 2b: 41% vs 18%

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Alvo da Disfunção Metabólica com Novas Terapias para Tratar MASH, Acne e Câncer Outubro de 2025 Outubro de 2025 2 Declarações Prospectivas e Aviso Legal Esta apresentação contém declarações prospectivas dentro do significado de, e feitas de acordo com as disposições de porto seguro de, a Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Todas as declarações contidas neste documento, exceto declarações de fatos históricos ou declarações que se relacionam a fatos presentes ou condições atuais, incluindo, mas não se limitando a, declarações sobre possíveis ou assumidos resultados futuros de operações, estratégias de negócios, planos de pesquisa e desenvolvimento, atividades regulatórias, a apresentação de dados de

SEC 8-K