Perfil do ativo

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT)

Indicação: EHGNA
Também conhecido como: ASC40, fatty acid synthase inhibitor denifanstat, TVB-3567

Empresa

Sagimet Biosciences Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve novas terapias chamadas inibidores da sintase de ácidos graxos (FASN) que visam vias metabólicas e fibróticas disfuncionais em doenças resultantes da superprodução do ácid…

Iniciar análise ao vivo de SGMT Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

dez. 2030

~ dez. 2030

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: estudo de Fase 3 NCT06594523 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

13 de ago. de 2026

11:05

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA aprova IND para ensaio de Fase 3 com denifanstat na acne

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

11 de mar. de 2026

11:41

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet planeja ensaio combinado de Fase 2 com denifanstat/resmetirom em MASH F4

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

13 de nov. de 2025

12:36

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet inicia ensaio PK de Fase 1 de denifanstat + resmetirom; dados 1S 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Nível de decisão

23 de out. de 2025

20:06

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: Dados FASCINATE-2 Fase 2b de denifanstat em MASH

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Sagimet: Dados FASCINATE-2 Fase 2b de denifanstat em MASH

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Sagimet: Dados FASCINATE-2 Fase 2b de denifanstat em MASH

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

3 de 47 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

SGMTSagimet BiosciencesProprietária

SEC 8-K 13 de ago. de 2026
SEC 8-K 13 de nov. de 2025
SEC 8-K 23 de out. de 2025

Ascletis Bioscience Co. Ltd. Não listada nos EUAParceira

Assia Chemical Industries Ltd. (TAPI) Não listada nos EUAParceira

TEVATevaParceira

SEC 8-K 11 de mar. de 2026

Ascletis Não listada nos EUAParceira

Ascletis Pharma Inc. Não listada nos EUAParceira

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06692283	Fase 3	Retirado	1 de jun. de 2026	0
NCT06594523	Fase 3	Retirado	1 de dez. de 2030	0
NCT06192264	Fase 3	Concluído	19 de mai. de 2025	480	0 de 41 centros nos Estados Unidos
NCT05118776	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2025	136	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03179904	Fase 2	Concluído	30 de jul. de 2024	17	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05104125	Fase 2	Concluído	10 de abr. de 2023	180	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06248008	Fase 3	Concluído	12 de nov. de 2025	240	0 de 1 centros nos Estados Unidos