Registro de fonte primária
A Sagimet iniciou o ensaio AURORA de Fase 3 de denifanstat oral em acne moderada a grave nos EUA em outubro de 2026. Os resultados principais são esperados na segunda metade de 2027. Isso segue dados positivos de Fase 3 gerados pelo parceiro Ascletis na China, onde o NDA foi aceito pela NMPA em dezembro de 2025.
EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Alvo da Disfunção Metabólica com Terapêuticas Inovadoras Outubro de 2026 Exibição 99.1 Declarações e Aviso de Previsão Esta apresentação contém declarações prospectivas no âmbito e feitas de acordo com as disposições de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Todas as declarações contidas neste documento, que não sejam declarações de fatos históricos ou declarações que se relacionem a fatos presentes ou condições atuais, incluindo, mas não se limitando a, declarações sobre resultados de operações possíveis ou presumidos futuros, estratégias de negócios, planos de pesquisa e desenvolvimento atividades regulatórias, a apresentação de dados de ensaios clínicos, os planos de desenvolvimento clínico da Sa
Sagimet: FDA aprova IND para ensaio de Fase 3 com denifanstat na acne
Sagimet planeja ensaio combinado de Fase 2 com denifanstat/resmetirom em MASH F4
Sagimet inicia ensaio PK de Fase 1 de denifanstat + resmetirom; dados 1S 2026