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Spero: GSK apresenta ressubmissão de NDA para tebipenem HBr em cUTI

GSK apresentou uma ressubmissão de NDA para tebipenem HBr à FDA. O arquivamento aciona um pagamento de marco de $25 milhões à Spero, esperado no 1T 2026. O NDA abrange o tratamento de infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.

Fatos principais

Arquivado
19 de dez. de 2025, 13:25
Evento
Pedido submetido
Direção
Positivo
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
pagamento por marco
$25 milhões

Trecho da fonte

8-K NASDAQ false 0001701108 0001701108 2025-12-19 2025-12-19 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 19, 2025 SPERO THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38266 46-4590683 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 675 Massachusetts Avenue , 14 th Floor Cambridge , Massachusetts 02139 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code (857) 242-1600 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneo

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