Tonix Recebe Notificação do Parágrafo IV da Dr. Reddy’s sobre ANDA do TONMYA

Os Laboratórios Dr. Reddy’s apresentaram uma ANDA com certificação do Parágrafo IV contestando as patentes do Orange Book da Tonix para o TONMYA. A apresentação de uma ação de infração de patente dentro de 45 dias acionaria uma suspensão de 30 meses na aprovação da FDA para a aplicação genérica. A Tonix pretende fazer cumprir as suas patentes, mas não pode prever o resultado da litigância ou o momento da potencial concorrência genérica.

Fatos principais

Arquivado: 2 de out. de 2026, 21:20
Evento: Outro
Direção: Negativo
Empresa: TNXPTonix
Ativo: TNX-102 SL
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
patentes: 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
período de suspensão: 30 meses

Trecho da fonte

falso 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares ESTADOS UNIDOS COMISSÃO DE VALORES MOBILIÁRIOS Washington, D.C. 20549 FORMULÁRIO 8-K RELATÓRIO ATUAL Nos termos da Seção 13 ou 15(d) da Lei de Câmbio de Valores Mobiliários de 1934 Data do relatório (data do evento reportado mais antigo): 1 de outubro de 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Nome exato do registrante conforme especificado em seu estatuto) Nevada 001-36019 26-1434750 (Estado ou Outra Jurisdição de Incorporação) (Número do Arquivo da Comissão) (Número de Identificação Fiscal) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , Nova Jersey 07922 (Endereço dos escritórios executivos principais) (Código Postal) Número de telefone do registrante, inclui

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