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A FDA concedeu revisão prioritária ao BLA do atacicept para aprovação acelerada em IgAN adulto e definiu a data-alvo de ação PDUFA para 7 de julho de 2026. A empresa permanece no caminho para um possível lançamento comercial nos EUA em meados de 2026, sujeito à aprovação. O balanço patrimonial robusto deve financiar as operações até a aprovação e o lançamento.
EX-99.1 2 vera-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics fornece atualização de negócios e divulga resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 • A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária ao Biologics License Application (BLA) para a aprovação acelerada do atacicept em pacientes adultos com Nefropatia por IgA (IgAN) com data Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) de 7 de julho de 2026 • No caminho para o lançamento comercial nos EUA do atacicept em meados de 2026, sujeito à aprovação regulatória • Balanço patrimonial robusto deve ser suficiente para financiar as operações além da possível aprovação do atacicept e do lançamento comercial nos EUA BRISBANE, Calif., 7 de maio de 2026 – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA), uma em
Vera Therapeutics: Dados do ORIGIN 3 em IgAN na ASN Kidney Week 2025