Perfil do ativo

atacicept · Vera Therapeutics (VERA)

Indicação: nefropatia primária por IgA (IgAN) com risco de progressão da doença
Também conhecido como: TRUTAKNA, atacicept-vymj, Trutakna

Empresa

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico. Seu foco é o desenvolvimento e comercialização de tratamentos transformadores para pacientes com doenças imunológicas graves. O candidato a produto da empresa é o atacicepte, uma proteína…

Iniciar análise ao vivo de VERA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

06

nov. 2025

6 de nov. de 2025

há 314 dias

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: dados do ORIGIN 3 IgAN na ASN Kidney Week 2025

Apresentação em congressoResultado não registradoSEC 8-K

07

jul. 2026

7 de jul. de 2026

há 71 dias

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA concede revisão prioritária ao BLA do atacicept; PDUFA 7 de julho de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

~

nov. 2027

~ nov. 2027

VERAVera Therapeutics

atacicept: estudo de Fase 2 NCT06983028 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

21

mai. 2031

21 de mai. de 2031

em 1708 dias

VERAVera Therapeutics

atacicept: estudo de Fase 2 NCT06674577 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

15 de set. de 2026

10:45

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: análise final do ORIGIN 3 da TRUTAKNA mostra estabilização da eGFR e redução de 76% no risco de progressão renal

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

10 de ago. de 2026

20:05

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) recebe aprovação acelerada da FDA em IgAN

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro2 atualizações

Nível de decisão

7 de jul. de 2026

00:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Classe A · FDA aprova Trutakna (atacicept-vymj)

Aprovação da FDAAprovações de novos fármacos da FDA Abrir registro

Nível de decisão

7 de mai. de 2026

11:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA concede revisão prioritária ao BLA do atacicept; PDUFA 7 de julho de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

26 de fev. de 2026

12:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA define 7 de julho de 2026 como PDUFA para o BLA de atacicept em IgAN

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Notável

5 de nov. de 2025

13:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Dados do ORIGIN 3 em IgAN na ASN Kidney Week 2025

Apresentação em congressoSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Vera Therapeutics: análise final do ORIGIN 3 da TRUTAKNA mostra estabilização da eGFR e redução de 76% no risco de progressão renal

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Vera Therapeutics: análise final do ORIGIN 3 da TRUTAKNA mostra estabilização da eGFR e redução de 76% no risco de progressão renal

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

153 de 547 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

VERAVera TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 10 de ago. de 2026
SEC 8-K 15 de set. de 2026
Comunicado da empresa 7 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06674577	Fase 2	Inscrição por convite	21 de mai. de 2031	750	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07020923	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de set. de 2026	90	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01440231	Fase 2	Retirado	1 de ago. de 2013	0
NCT05609812	Fase 3	Retirado	15 de mar. de 2026	0	26 de 33 centros nos Estados Unidos
NCT00430495	Fase 2	Concluído	1 de set. de 2009	256	1 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT06983028	Fase 2	Recrutando	1 de nov. de 2027	250	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00642902	Fase 2	Encerrado	1 de set. de 2009	255	8 de 50 centros nos Estados Unidos
NCT04716231	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	15 de mai. de 2025	376	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00573157	Fase 2/3	Encerrado	1 de abr. de 2009	6	12 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT00595413	Fase 2	Concluído	1 de out. de 2009	311	1 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT02070978	Fase 2	Encerrado	5 de abr. de 2016	253	23 de 84 centros nos Estados Unidos
NCT00624468	Fase 2	Encerrado	1 de set. de 2009	34	8 de 28 centros nos Estados Unidos
NCT02808429	Fase 2	Encerrado	7 de fev. de 2020	16	16 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT00624338	Fase 2/3	Concluído	1 de abr. de 2012	461	18 de 113 centros nos Estados Unidos
NCT01972568	Fase 2	Concluído	1 de abr. de 2016	306	30 de 138 centros nos Estados Unidos
NCT00853762	Fase 2	Encerrado	1 de set. de 2009	74	6 de 47 centros nos Estados Unidos
NCT00664521	Fase 2	Concluído	1 de out. de 2010	27	0 de 8 centros nos Estados Unidos