Профиль актива

retifanlimab-dlwr · Incyte (INCY)

Показание: метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины
Другие названия: Zynyz

Компания

Компания Incyte специализируется на разработке и создании низкомолекулярных лекарственных препаратов. Ведущий препарат компании, Jakafi, применяется для лечения двух типов редких форм рака крови и реакции "трансплантат против хозяина", и его разработка ведется…

Запустить live-анализ INCY Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

~

май 2031

~ май 2031

retifanlimab-dlwr: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07472322 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

6 мар. 2026 г.

22:03

Incyte: FDA выдает CRL для sBLA Zynyz при метастатическом НМРЛ

Полный ответ (CRL)SEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

1 из 1 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаЕсть опасения

Incyte: FDA выдает CRL для sBLA Zynyz при метастатическом НМРЛ

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Catalent Indiana, LLC Не торгуется в СШАПартнёр

INCYIncyteВладелец

SEC 8-K 6 мар. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07472322	Фаза 1/2	Набор не начат	1 мая 2031 г.	31	1 из 1 центров в США

Другие активы Incyte

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

povorcitinibгидраденит гнойный PRT12396полицитемия истинная и миелофиброз ruxolitinibдетский атопический дерматит tafasitamabпервая линия диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы (DLBCL)zilurgisertibпрогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (FOP)