Профиль актива

vusolimogene oderparepvec-wtpg · Replimune (REPL)

Показание: взрослые с нерезектабельной распространенной кожной меланомой, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне режима терапии на основе анти-PD-1
Другие названия: TUDRIQEV, RP1, VO

Компания

Replimune Group Inc. — биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний. Компания использует запатентованную платформу RPx для разработки кандидатов в продукты, предназначенные для максимальной активации иммунной системы против солидных опухолей. Пл…

Запустить live-анализ REPL Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

30

июль 2026

30 июл. 2026 г.

48 дней назад

Replimune: FDA AdComm запланирован для RP1 + ниволумаб при меланоме, резистентной к anti-PD-1

Консультативный комитетОдобреноSEC 8-K

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

7 авг. 2026 г.

01:27

Replimune: FDA ускоренное одобрение TUDRIQEV + ниволумаб при распространенной меланоме

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись34 обновления

Решающее

30 июл. 2026 г.

12:06

Replimune: FDA назначило заседание консультативного комитета (AdComm) по RP1 в комбинации с ниволумабом при меланоме, резистентной к анти-PD-1 терапии

Назначен консультативный комитетSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 16 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

9 из 36 центров в США

Назначен консультативный комитетНеоднозначно

Replimune: FDA назначило заседание консультативного комитета (AdComm) по RP1 в комбинации с ниволумабом при меланоме, резистентной к анти-PD-1 терапии

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

REPLReplimuneВладелец

SEC 8-K 7 авг. 2026 г.
SEC 8-K 30 июл. 2026 г.
Сообщение FDA 7 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT04700072	Фаза 1/2	Завершено	17 окт. 2025 г.	56	9 из 36 центров в США

Другие активы Replimune

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

RP1меланома, резистентная к анти-PD-1 vusolimogene oderparepvecмеланома поздней стадии