Axsome подала sNDA на AXS-05 при ажитации при болезни Альцгеймера

Axsome подала дополнительную заявку на регистрацию в FDA для AXS-05 при ажитации при болезни Альцгеймера. Компания планирует объявить о решении FDA по принятию заявки. AXS-05 имеет статус Breakthrough Therapy для данного показания.

Ключевые факты

Подано: 3 нояб. 2025 г., 12:06
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: AXSMAxsome
Актив: AXS-05
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics сообщает финансовые результаты за третий квартал 2025 года и предоставляет обновление по бизнесу Общая чистая выручка от продажи продукции за 3 кв. 2025 года составила $171.0 млн, что соответствует росту на 63% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года Чистые продажи AUVELITY ® за 3 кв. 2025 года составили $136.1 млн, что соответствует росту на 69% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года Чистая выручка от SUNOSI ® за 3 кв. 2025 года составила $32.8 млн, что соответствует росту на 35% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года Чистые продажи SYMBRAVO ® за 3 кв. 2025 года составили $2.1 млн sNDA на AXS-05 при ажитации при болезни Альцгеймера подана в FDA Компания проведет телеконференцию се

SEC 8-K