Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) получает расширенное одобрение FDA для педиатрической оГКМП

FDA одобрила расширенное показание для CAMZYOS (mavacamten) для лечения симптоматической оГКМП у взрослых и педиатрических пациентов с массой тела ≥30 кг на основании положительных результатов исследования III фазы SCOUT-HCM, показавших значительное снижение градиента Вальсальвы ЛВOT по сравнению с плацебо. CAMZYOS теперь является единственной одобренной FDA терапией для оГКМП в педиатрической популяции и имеет самое широкое показание среди всех ингибиторов сердечного миозина.

Ключевые факты

Подано: 30 сент. 2026 г., 21:32
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: BMYBristol-Myers Squibb
Актив: mavacamten
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
максимальная толщина стенки лж мрср: -1,8 (-3,4 до -0,2) мм
градиент лвот в покое мрср: -47,0 (-62,7 до -31,4) мм рт. ст.
градиент лвот в пробе вальсальвы мрср: -48,0 (-67,7 до -28,3) мм рт. ст.
градиент лвот после нагрузки мрср: -41,7 (-59,7 до -23,7) мм рт. ст.

Выдержка из источника

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширенное показание для CAMZYOS® (мавacamтен) компании Bristol Myers Squibb для лечения симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатии (оГКМП) у взрослых и педиатрических пациентов* Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширенное показание для CAMZYOS® (мавacamтен) компании Bristol Myers Squibb для лечения симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатии (оГКМП) у взрослых и педиатрических пациентов* Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширенное показание для CAMZYOS® (мавacamтен) компании Bristol Myers Squibb для лечения симптоматической обструктивно

Пресс-релиз компании