Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) одобрен FDA для педиатрической оГКМП
FDA одобрил Camzyos (mavacamten) для детей с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией для улучшения функциональной способности и симптомов. Это первое такое одобрение для данной педиатрической популяции; препарат ранее был одобрен для взрослых в 2022 году.
Ключевые факты
- Подано
- 29 окт. 2026 г., 11:05
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
BMYBristol-Myers Squibb- Актив
- mavacamten
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 30 сент. 2026 г. · Одобрено
Выдержка из источника
FDA одобряет первый препарат для улучшения функциональной способности и симптомов у детей с редким наследственным заболеванием сердца Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило капсулы Camzyos (mavacamten) в качестве первого лечения для детей с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (оГКМП) для улучшения функциональной способности и симптомов. Camzyos был впервые одобрен для взрослых в 2022 году и теперь одобрен для детей.
Ещё об этом активе
30 сент. 2026 г.
21:32
BMYBristol-Myers Squibb1 июн. 2026 г.
10:59
BMYBristol-Myers Squibb