Cullinan: препарат zipalertinib в комбинации с химиотерапией достиг конечной точки PFS в исследовании III фазы REZILIENT3

В исследовании REZILIENT3 фазы 3 на запланированном промежуточном анализе была достигнута первичная конечная точка, показав статистически значимое преимущество по медиане ВБП 6 месяцев (14,5 против 8,5 месяцев, ОР 0,50) для зипалертиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с одной химиотерапией в первой линии терапии НМРЛ с мутацией EGFR ex20ins. Частота объективных ответов также была значительно выше (65,0% против 40,3%). Данные были представлены на Президентском симпозиуме на WCLC 2026.

Ключевые факты

Подано: 14 сент. 2026 г., 11:29
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: CGEMCullinan
Актив: zipalertinib
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 27 февр. 2027 г. · Положительно
отношение рисков: 0.50
частота объективного ответа: 65.0% против 40.3%
p-значение: 0.00015
медиана выживаемости без прогрессирования: 14.5 против 8.5 месяцев

Выдержка из источника

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Зипалертиниб в комбинации с химиотерапией демонстрирует преимущество по медиане выживаемости без прогрессирования 6 месяцев в исследовании REZILIENT3 фазы 3 при первой линии терапии НМРЛ с мутацией вставки в экзоне 20 гена EGFR Результаты исследования REZILIENT3 фазы 3 были представлены на Президентском симпозиуме на WCLC 2026 и продемонстрировали статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования при первой линии терапии НМРЛ с мутацией вставки в экзоне 20 гена EGFR на запланированном промежуточном анализе PRINCETON, N.J., TOKYO, Japan, CAMBRIDGE, Mass., September 13, 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., and Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) сегодня объявили результаты исследования

SEC 8-K