Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
DBV Technologies: исследование фазы 3 VITESSE — пластырь VIASKIN Peanut Patch достиг первичной конечной точки
The VITESSE Phase 3 trial met its primary endpoint with a statistically significant treatment effect (p<0.001) showing 46.6% responders vs 14.8% placebo. Additional data presented at AAAAI 2026 demonstrate consistent desensitization across baseline eliciting dose strata and confirm the robustness of the primary analysis. The company plans to submit a BLA to FDA in the first half of this year.
Ключевые факты
- Подано
- 2 мар. 2026 г., 12:54
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
DBVTDBV Technologies- Актив
- VIASKIN Peanut Patch
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- p-значение
- p<0.001
- нижняя граница ДИ
- 24.5%
- разница
- 31.8%
- набор
- 654
- частота ответа
- 46.6% против 14.8%
- частота анафилаксии
- 0.5%
- частота прекращения
- 3.2% против 0.5%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Highlights Additional Data from Successful Phase 3 VITESSE Study at the AAAAI 2026 Annual Meeting • Approximately 83% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose at month 12, compared to approximately 48% in the placebo group • Approximately 60% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch increased their eliciting dose by at least two doses at month 12, compared to 23% in the placebo group • 24% of children on placebo decreased their eliciting dose between the baseline and month 12 double-blind, placebo-controlled food challenge, compared to only 6.4% of children treated with the VIASKIN ® Peanut Patch DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd
Ещё об этом активе
Существенное
29 июн. 2026 г.
20:28
DBVTDBV TechnologiesСущественное
29 июн. 2026 г.
20:00
DBVTDBV TechnologiesЗаметное
29 июн. 2026 г.
20:00
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies откладывает подачу заявки BLA на VIASKIN Peanut до III квартала 2026 года
Заметное
8 июн. 2026 г.
20:35
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies представляет данные подгруппы VITESSE и протокол THRIVE на EAACI 2026
Существенное
30 апр. 2026 г.
21:30
DBVTDBV TechnologiesСущественное
26 мар. 2026 г.
21:25
DBVTDBV Technologies