Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
DBV Technologies: подача BLA для VIASKIN Peanut Patch (4-7 лет) запланирована на 1 полугодие 2026 года
В 8-K указано, что основные результаты исследования Phase 3 VITESSE были положительными, и компания теперь планирует подать BLA для VIASKIN Peanut Patch для детей 4-7 лет с аллергией на арахис в первом полугодии 2026 года с возможностью получения Priority Review. Вторая подача BLA для детей 1-3 лет запланирована на второе полугодие 2026 года по пути Accelerated Approval Pathway. Эти планируемые подачи представляют собой следующие конкретные регуляторные вехи для актива.
Ключевые факты
- Подано
- 26 мар. 2026 г., 21:25
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
DBVTDBV Technologies- Актив
- VIASKIN Peanut Patch
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d113165dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Reports Full Year 2025 Financial Results and Business Update • Continued advancing the VIASKIN ® Peanut Patch clinical development programs in peanut-allergic toddlers (1 through 3 years old) and children (4 through 7 years old) • Bolstered executive leadership team in preparation for BLA submission and potential approval • Reported cash and cash equivalents of $194 million as of December 31, 2025, plus additional gross proceeds of $94 million received on January 16, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “ Company ”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financial results for the full
Ещё об этом активе
Существенное
29 июн. 2026 г.
20:28
DBVTDBV TechnologiesСущественное
29 июн. 2026 г.
20:00
DBVTDBV TechnologiesЗаметное
29 июн. 2026 г.
20:00
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies откладывает подачу заявки BLA на VIASKIN Peanut до III квартала 2026 года
Заметное
8 июн. 2026 г.
20:35
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies представляет данные подгруппы VITESSE и протокол THRIVE на EAACI 2026
Существенное
30 апр. 2026 г.
21:30
DBVTDBV Technologies