Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
DBV Technologies подает BLA на пластырь VIASKIN Peanut у детей 4-7 лет
DBV Technologies подала BLA в FDA на пластырь VIASKIN Peanut для лечения аллергии на арахис у детей в возрасте 4-7 лет, что подтверждается положительными данными исследования III фазы VITESSE. Компания запросила приоритетное рассмотрение. FDA ранее предоставило продукту статус прорывной терапии.
Ключевые факты
- Подано
- 30 сент. 2026 г., 01:18
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
DBVTDBV Technologies- Актив
- VIASKIN Peanut Patch
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Диапазон возраста
- 4-7 лет
- Размер исследования
- 654
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Приложение 99.1 DBV Technologies объявляет о подаче заявки на лицензию на биологический препарат в FDA США на пластырь VIASKIN ® Peanut у детей в возрасте 4-7 лет • Заявка BLA подтверждается результатами успешного исследования III фазы VITESSE — крупнейшего на сегодняшний день клинического исследования иммунотерапии для этой популяции. • DBV запросила приоритетное рассмотрение заявки BLA. DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT), биофармацевтическая компания на поздних стадиях разработки, сегодня объявила, что Компания подала заявку на лицензию на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на пластырь VIASKIN ® Peanut у д
Ещё об этом активе
28 окт. 2026 г.
21:24
DBVTDBV Technologies29 июн. 2026 г.
20:28
DBVTDBV Technologies29 июн. 2026 г.
20:00
DBVTDBV Technologies29 июн. 2026 г.
20:00
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies откладывает подачу заявки BLA на VIASKIN Peanut до III квартала 2026 года
8 июн. 2026 г.
20:35
DBVTDBV TechnologiesDBV Technologies представляет данные подгруппы VITESSE и протокол THRIVE на EAACI 2026
30 апр. 2026 г.
21:30
DBVTDBV Technologies26 мар. 2026 г.
21:25
DBVTDBV Technologies